在第28届逆转录病毒和机会感染会议上,吉利德科学公司公布了艾滋病三合一复方药物Biktarvy两项III期临床研究的四年新数据,这两项研究在先前未接受HIV药物治疗的初治HIV-1成人感染者中开展,证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,在研究中Biktarvy表现出高病毒学抑制率,且没有发生治疗引起的耐药性。
Biktarvy是一款整合酶链转移抑制剂,由bictegravir(50mg)、恩曲他滨(200mg)与丙酚替诺福韦(25mg)三种成分组成。
在1489和1490两项随机、双盲、阳性药物对照三期临床研究中,98%开始使用Biktarvy治疗的参与者在四年的随访中达到并维持了无法检测到病毒载量。在48周开放标签扩展期,从含DTG三联疗法转为Biktarvy的患者中,观察到了高效和持久的病毒学抑制。在研究进行144周的分析结果显示,接受Biktarvy初始治疗的艾滋病毒感染者在144周内没有发生治疗引起的耐药性。
基于基线样本回顾性测序,对具有传播耐药性(TDR)的患者亚组分析中发现,在有和没有传播耐药性的患者中,Biktarvy在治疗144周内均达到了同等高水平的持久性病毒抑制率。
|