突破精准医疗最后一公里 肿瘤患者个体化用药成为可能

国家癌症中心的最新数据显示，我国每年新发恶性肿瘤病例约429万例，死亡人数约281万人，恶性肿瘤已经成为危害我国居民健康的主要原因。当然，随着医疗技术的不断进步，精准医疗在癌症治疗领域得到广泛应用，患者5年以及上生存率也在呈逐年上升之势。

“化疗及靶向治疗成为恶性肿瘤主要治疗手段之一，但现有的诊疗手段下也只有30%的患者可以找到自己对应的药物。”北京大学未来技术学院副院长席建忠接受科普时报记者采访时表示，这一现状已经对我国乃至全球的肿瘤精准治疗提出了严峻的挑战。

如何利用基因检测技术缩小患者用药范围，成为当前肿瘤精准医疗亟待解决的痛点。多年以来，全球科学家也一直在致力于研发基于体外模型的药效评估体系，包括基于二维肿瘤细胞、肿瘤类器官（PDO）、人类肿瘤异种移植模型（PDX）的药敏检测技术等。但由于以上模型在标准化、准确性、周期等方面的问题，使其很难做到真正的临床转化，在临床应用中具有一定的局限性。

视觉中国供图

席建忠认为，对于癌症治疗而言，一切得以满足临床需要，才能真正紧扣精准医疗临床转化的本质。而正是基于这一有点偏“逆向”的思维，席建忠率领的团队经过6年的沉心研究，成功研发出“微肿瘤PTC体外药敏检测”技术，可以对临床常用的上百种肿瘤治疗药物进行体外药物敏感性检测，提供切实有效的实验证据，指导临床肿瘤患者个体化用药，成功突破了肿瘤精准诊治的“最后一公里”。

席建忠表示，相比传统检测方式，“微肿瘤PTC体外药敏检测”技术突破了原代肿瘤细胞提取难、培养难的技术难题，从肿瘤组织中提取肿瘤细胞时，同时保留肿瘤微环境的其他细胞，更真实地模拟了肿瘤微环境，使体外模型更接近肿瘤的真实生长情况。“这一技术只需要两周就可出具检测结果，提供高达上百类临床化疗及靶向药物检测的筛选，可为很大一部分无药可用的肿瘤患者带来长期生存获益。”

微肿瘤PTC药敏检测相关研究成果已经发表至《Science Translational Medicine》（《科学 转化医学》）。目前，这一技术正通过北京基石生命科技有限公司实现商业化落地，项目日前在北京市政府支持的HICOOL 2021全球创业大赛中斩获一等奖，受到广泛关注。与此同时，在最近一年多时间里已，团队与国内数十家三甲医院建立了密切的合作关系，微肿瘤PTC药敏检测技术成功应用于胃癌、肠癌、乳腺癌等患者的药物疗效预测，完成上千例病人不同组织样本的体外培养，成功率达90%，临床一致性高达93%以上，可在临床决策中准确、前瞻性地指导肿瘤患者的个体化治疗。

“未来2-3年内，我们将在相关政策的指导下，开展医疗器械注册证的申报等工作。”席建忠表示，微肿瘤PTC相关技术比较成熟，已经具备大规模临床试验和推广应用的基础。

基于微肿瘤PTC和模式动物打造的新型生物医药临床前试验平台可为肿瘤耐药性、异质性、动态变化、分子机制研究等基础研究提供一个新的模型，促进新靶点、新药的开发。平台也可直接应用于药物筛选，在前期大规模筛选阶段即达到接近临床用药的真实结果，极大地缩短药物研发周期，提升新药开发的临床研究通过率。

席建忠表示，在新药研发以及精准医疗行业的发展上，我国与国外仍有一定差距。“微肿瘤PTC体外药敏检测技术作为我国自主研发技术，可有力地推动我国肿瘤临床医学在机制探索、新药开发、临床辅助诊断等领域的研究。”